Normas Técnicas DS3/10

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	Normas Técnicas para la correcta implementación de reglamentos relativos a fármacos y dispositivos médicos.

	Descargas


	1.- Norma Técnica N° 127 ''Buenas Prácticas de Manufactura'' 1.1 .- Norma Técnica “Las Buenas Prácticas de Manufactura”, recomendada por los Informes Nº 32 y Nº 33 de la OMS Parte 1 Parte 2 1.2.- Actualización de la Norma Técnica “Las Buenas Prácticas de Manufactura”, recomendada por el informe Nº 37 de la OMS Parte 1 Parte 2

	2.- Norma Técnica N° 128 ''Requisitos que deben cumplir los Establecimientos que realizan almacenamiento, fraccionamiento y envasado artesanal u otras propias del procesamiento de los medicamentos herbarios tradicionales''

	3.- Norma Técnica N° 129 ''Guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en Chile y su anexo''

	4.- Norma Técnica N° 130 ''Nómina de colorantes permitidos en productos farmacéuticos y cosméticos''

	5.- Norma Técnica N° 131 ''Norma que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile''

	6.- Norma Técnica N° 132 ''Determina directrices sobre dosis terapéuticas de Vitaminas y Minerales''

	7.- Norma Técnica N° 133 ''Listado de Medicamentos Herbarios Tradicionales''

	8.- Norma Técnica N° 134 ''Establece especificaciones técnicas del isologo que deberán contener los rótulos de los envases de aquellos productos farmacéuticos que hayan demostrado su equivalencia terapéutica ante el Instituto de Salud Pública''

	9.- Norma Técnica N° 136 ''Norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos'' 9.1.- Modificación a la Norma Técnica N° 136 (Decreto Exento N°773) "Incorporando nuevo producto farmacéutico de referencia" 9.2.- Modificación a la Norma Técnica N° 136 (Decreto Exento N°864) ''Incorporando nuevos productos farmacéuticos de referencia'' 9.3.- Modificación a la Norma Técnica N°136 (Decreto Exento N°904) ''Determina plazos de cumplimiento para productos farmacéuticos con exigencia de Bioequivalencia'' 9.4.- Modificación a la Norma Técnica N°136 (Decreto Exento N°981) ''Incorporando nuevos principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia Terapéutica y los plazos de cumplimiento''

	10.- Norma Técnica N° 139 ''Buenas Prácticas de Laboratorios''

	11.- Norma Técnica N° 140 ''Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Productos Farmacéuticos de uso Humano''

	12.- Norma Técnica N° 147 ''Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Droguerías y Dépositos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano''